Xem mẫu
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO
BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
LÊ THỊ HƯỜNG HOA
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG QUY
TRÌNH PHÁT HIỆN VÀ XÁC ĐỊNH
HÀM LƯỢNG MỘT SỐ CHẤT BỊ
CẤM SỬ DỤNG TRONG MỸ PHẨM
LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC
HÀ NỘI - 2013
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO
BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
LÊ THỊ HƯỜNG HOA
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG QUY
TRÌNH PHÁT HIỆN VÀ XÁC ĐỊNH
HÀM LƯỢNG MỘT SỐ CHẤT BỊ
CẤM SỬ DỤNG TRONG MỸ PHẨM
CHUYÊN NGÀNH: Kiểm nghiệm thuốc - Độc chất
MÃ SỐ:
62 72 04 10
Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Thái Nguyễn
TS. Đoàn Cao Sơn
HÀ NỘI - 2013
Hùng Thu
LỜI CAM ĐOAN
Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi dưới sự hướng dẫn
của PGS.TS Thái Nguyễn Hùng Thu và TS. Đoàn Cao Sơn. Các số liệu, kết quả nêu
trong luận án là trung thực và chưa từng được ai công bố trong bất kỳ công trình nào
khác.
Tác giả luận án
Lê Thị Hường Hoa
LỜI CẢM ƠN
Sau thời gian học tập và tiến hành nội dung của luận án dưới sự hướng dẫn của
PGS.TS.Thái Nguyễn Hùng Thu và TS. Đoàn Cao Sơn,
Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới:
PGS.TS. Thái Nguyễn Hùng Thu, Phó hiệu trưởng trường đại học Dược Hà Nội,
trưởng bộ môn Hóa Phân tích-Độc chất và TS. Đoàn Cao Sơn, Viện trưởng viện Kiểm
nghiệm thuốc Trung ương, là hai người Thày đã tận tình hướng dẫn, giúp đỡ và cho tôi
những kiến thức quý báu để tôi hoàn thành luận án.
Ban Giám đốc viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã tạo điều kiện thuận lợi cho tôi
hoàn thành luận án đúng thời gian quy định.
PGS.TS. Trần Tử An, nguyên trưởng bộ môn Hóa Phân tích-Độc chất trường đại học
Dược Hà Nội, PGS.TS. Trịnh Văn Quỳ, nguyên Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc
Trung ương, những người Thày đã đóng góp ý kiến, chỉ dẫn và động viên tôi thực hiện
luận án.
Các anh chị em khoa Mỹ phẩm – Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, đã động viên,
giúp đỡ và chia sẻ những khó khăn với tôi trong công việc.
Các thầy, cô và các anh chị bộ môn Hóa Phân tích-Độc chất, phòng Sau đại học,
Trường đại học Dược Hà Nội đã giúp đỡ tôi trong quá trình học tập tại trường.
Và cuối cùng, tôi xin chân thành cảm ơn gia đình, bạn bè đã quan tâm động viên tôi
trong quá trình học tập và thực hiện luận án.
Tác giả luận án
Lê Thị Hường Hoa
MỤC LỤC
Trang
DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT
DANH MỤC BẢNG
DANH MỤC HÌNH
ĐẶT VẤN ĐỀ
Chương I-TỔNG QUAN
1.1. QUẢN LÝ VÀ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM
1.1.1. Một số nét cơ bản về quản lý và kiểm tra chất lượng mỹ phẩm trên thế giới
1.1.2. Quá trình hình thành và hoàn thiện công tác quản lý chất lượng mỹ phẩm tại Việt
Nam
1.1.3. Một số nội dung về quản lý và kiểm tra chất lượng mỹ phẩm theo Thông tư
06/2011/TT-BYT
1.2. MỘT SỐ HỢP CHẤT CẤM SỬ DỤNG VÀ CẦN KIỂM SOÁT HÀM LƯỢNG
NGHIÊN CỨU TRONG ĐỀ TÀI
1.2.1. Một số hợp chất màu bị cấm sử dụng trong mỹ phẩm
1.2.2. Một số hợp chất có tác dụng dược lý mà bị cấm hoặc giới hạn hàm lượng sử dụng
trong mỹ phẩm
1.2.3. Các nguyên tố độc
1.3 MỘT SỐ KỸ THUẬT THƯỜNG DÙNG TRONG KIỂM NGHIỆM MỸ PHẨM
1.3.1. Một số kỹ thuật phân tích mỹ phẩm
1.3.2. Một số phương pháp hóa lý được ASEAN dùng trong phân tích mỹ phẩm
Chương II- ĐỐI TƯỢNG, NGUYÊN VẬT LIỆU, THIẾT BỊ VÀ PHƯƠNG PHÁP
NGHIÊN CỨU
2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
2.1.1. Đối tượng nghiên cứu và đặc điểm của đối tượng nghiên cứu
2.1.2. Mẫu dùng để nghiên cứu xây dựng, thẩm định các quy trình
2.2. CHẤT CHUẨN, DUNG MÔI, HÓA CHẤT
2.2.1. Chất chuẩn
2.2.2. Dung môi, hóa chất
2.3. THIẾT BỊ, DỤNG CỤ
2.4. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.4.1. Phương pháp HPLC
2.4.2. Phương pháp AAS
2.4.3. Thẩm định tính khả thi của qui trình ASEAN
2.4.4. Phương pháp xử lý số liệu phân tích
Chương III-KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. KẾT QUẢ XÂY DỰNG QUI TRÌNH PHÂN TÍCH MỘT SỐ HỢP CHẤT BỊ
CẤM SỬ DỤNG TRONG MỸ PHẨM
3.1.1. Metanil yellow
3.1.2. Rhodamin B
3.1.3. Pigment red 53
3.1.4. Pigment orange 5
3.1.5. Crystal violet
3.1.6. Các chất Sudan
3.1.7. Định tính, định lượng đồng thời Metanil yellow, Rhodamin B, Pigment red 53,
Pigment orange 5
3.2. KẾT QUẢ XÂY DỰNG QUI TRÌNH PHÂN TÍCH MỘT SỐ HỢP CHẤT CÓ
TÁC DỤNG DƯỢC LÝ BỊ CẤM HOẶC CÓ GIỚI HẠN SỬ DỤNG TRONG
1
3
3
3
5
9
10
10
17
19
26
26
26
41
41
41
41
43
43
43
44
45
45
50
53
53
55
55
55
60
65
69
75
80
88
97
nguon tai.lieu . vn
BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
LÊ THỊ HƯỜNG HOA
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG QUY
TRÌNH PHÁT HIỆN VÀ XÁC ĐỊNH
HÀM LƯỢNG MỘT SỐ CHẤT BỊ
CẤM SỬ DỤNG TRONG MỸ PHẨM
LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC
HÀ NỘI - 2013
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO
BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
LÊ THỊ HƯỜNG HOA
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG QUY
TRÌNH PHÁT HIỆN VÀ XÁC ĐỊNH
HÀM LƯỢNG MỘT SỐ CHẤT BỊ
CẤM SỬ DỤNG TRONG MỸ PHẨM
CHUYÊN NGÀNH: Kiểm nghiệm thuốc - Độc chất
MÃ SỐ:
62 72 04 10
Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Thái Nguyễn
TS. Đoàn Cao Sơn
HÀ NỘI - 2013
Hùng Thu
LỜI CAM ĐOAN
Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi dưới sự hướng dẫn
của PGS.TS Thái Nguyễn Hùng Thu và TS. Đoàn Cao Sơn. Các số liệu, kết quả nêu
trong luận án là trung thực và chưa từng được ai công bố trong bất kỳ công trình nào
khác.
Tác giả luận án
Lê Thị Hường Hoa
LỜI CẢM ƠN
Sau thời gian học tập và tiến hành nội dung của luận án dưới sự hướng dẫn của
PGS.TS.Thái Nguyễn Hùng Thu và TS. Đoàn Cao Sơn,
Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới:
PGS.TS. Thái Nguyễn Hùng Thu, Phó hiệu trưởng trường đại học Dược Hà Nội,
trưởng bộ môn Hóa Phân tích-Độc chất và TS. Đoàn Cao Sơn, Viện trưởng viện Kiểm
nghiệm thuốc Trung ương, là hai người Thày đã tận tình hướng dẫn, giúp đỡ và cho tôi
những kiến thức quý báu để tôi hoàn thành luận án.
Ban Giám đốc viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã tạo điều kiện thuận lợi cho tôi
hoàn thành luận án đúng thời gian quy định.
PGS.TS. Trần Tử An, nguyên trưởng bộ môn Hóa Phân tích-Độc chất trường đại học
Dược Hà Nội, PGS.TS. Trịnh Văn Quỳ, nguyên Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc
Trung ương, những người Thày đã đóng góp ý kiến, chỉ dẫn và động viên tôi thực hiện
luận án.
Các anh chị em khoa Mỹ phẩm – Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, đã động viên,
giúp đỡ và chia sẻ những khó khăn với tôi trong công việc.
Các thầy, cô và các anh chị bộ môn Hóa Phân tích-Độc chất, phòng Sau đại học,
Trường đại học Dược Hà Nội đã giúp đỡ tôi trong quá trình học tập tại trường.
Và cuối cùng, tôi xin chân thành cảm ơn gia đình, bạn bè đã quan tâm động viên tôi
trong quá trình học tập và thực hiện luận án.
Tác giả luận án
Lê Thị Hường Hoa
MỤC LỤC
Trang
DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT
DANH MỤC BẢNG
DANH MỤC HÌNH
ĐẶT VẤN ĐỀ
Chương I-TỔNG QUAN
1.1. QUẢN LÝ VÀ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM
1.1.1. Một số nét cơ bản về quản lý và kiểm tra chất lượng mỹ phẩm trên thế giới
1.1.2. Quá trình hình thành và hoàn thiện công tác quản lý chất lượng mỹ phẩm tại Việt
Nam
1.1.3. Một số nội dung về quản lý và kiểm tra chất lượng mỹ phẩm theo Thông tư
06/2011/TT-BYT
1.2. MỘT SỐ HỢP CHẤT CẤM SỬ DỤNG VÀ CẦN KIỂM SOÁT HÀM LƯỢNG
NGHIÊN CỨU TRONG ĐỀ TÀI
1.2.1. Một số hợp chất màu bị cấm sử dụng trong mỹ phẩm
1.2.2. Một số hợp chất có tác dụng dược lý mà bị cấm hoặc giới hạn hàm lượng sử dụng
trong mỹ phẩm
1.2.3. Các nguyên tố độc
1.3 MỘT SỐ KỸ THUẬT THƯỜNG DÙNG TRONG KIỂM NGHIỆM MỸ PHẨM
1.3.1. Một số kỹ thuật phân tích mỹ phẩm
1.3.2. Một số phương pháp hóa lý được ASEAN dùng trong phân tích mỹ phẩm
Chương II- ĐỐI TƯỢNG, NGUYÊN VẬT LIỆU, THIẾT BỊ VÀ PHƯƠNG PHÁP
NGHIÊN CỨU
2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
2.1.1. Đối tượng nghiên cứu và đặc điểm của đối tượng nghiên cứu
2.1.2. Mẫu dùng để nghiên cứu xây dựng, thẩm định các quy trình
2.2. CHẤT CHUẨN, DUNG MÔI, HÓA CHẤT
2.2.1. Chất chuẩn
2.2.2. Dung môi, hóa chất
2.3. THIẾT BỊ, DỤNG CỤ
2.4. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.4.1. Phương pháp HPLC
2.4.2. Phương pháp AAS
2.4.3. Thẩm định tính khả thi của qui trình ASEAN
2.4.4. Phương pháp xử lý số liệu phân tích
Chương III-KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. KẾT QUẢ XÂY DỰNG QUI TRÌNH PHÂN TÍCH MỘT SỐ HỢP CHẤT BỊ
CẤM SỬ DỤNG TRONG MỸ PHẨM
3.1.1. Metanil yellow
3.1.2. Rhodamin B
3.1.3. Pigment red 53
3.1.4. Pigment orange 5
3.1.5. Crystal violet
3.1.6. Các chất Sudan
3.1.7. Định tính, định lượng đồng thời Metanil yellow, Rhodamin B, Pigment red 53,
Pigment orange 5
3.2. KẾT QUẢ XÂY DỰNG QUI TRÌNH PHÂN TÍCH MỘT SỐ HỢP CHẤT CÓ
TÁC DỤNG DƯỢC LÝ BỊ CẤM HOẶC CÓ GIỚI HẠN SỬ DỤNG TRONG
1
3
3
3
5
9
10
10
17
19
26
26
26
41
41
41
41
43
43
43
44
45
45
50
53
53
55
55
55
60
65
69
75
80
88
97