- Trang Chủ
- Thủ tục hành chính
- Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế)
Xem mẫu
- Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã
được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế
Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Bộ Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu
có):
Cục Quản lý Dược
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Cục Quản lý Dược
Cách thức thực hiện:
Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
3 tháng
Đối tượng thực hiện:
- Tổ chức
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định
Phí đăng ký 500.000 VNĐ/hồ sơ xin thay Quyết định số 59/2008/QĐ-
1.
thuốc đổi - bổ sung BTC...
Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Công văn trả lời
Các bước
Mô tả bước
Tên bước
Nộp hồ sơ tại bộ phận một cửa của Cục Quản lý Dược (có thể
1. Bước 1:
gửi bưu điện).
2. Bước 2: Hồ sơ được giải quyết theo quy trình do Cục QLD ban hành.
- Mô tả bước
Tên bước
3. Bước 3: Nhận thông báo tại bộ phận một cửa.
H ồ sơ
Thành phần hồ sơ
1. Trang bìa.
2. Mục lục hồ sơ.
3. Đơn xin thay đổi/ bổ sung (mẫu 8).
4. Các tài liệu liên quan đến vấn đề xin thay đổi/ bổ sung
Số bộ hồ sơ:
03 bộ
- Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Không
nguon tai.lieu . vn
