of x

Quyết định số 149/QĐ-QLD

Đăng ngày | Thể loại: | Lần tải: 0 | Lần xem: 8 | Page: 4 | FileSize: 0.17 M | File type: PDF
8 lần xem

Quyết định số 149/QĐ-QLD. QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 20 THUỐC SẢN XUẤT GIA CÔNG TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC. Giống những tài liệu khác được thành viên chia sẽ hoặc do tìm kiếm lại và giới thiệu lại cho các bạn với mục đích nâng cao trí thức , chúng tôi không thu tiền từ thành viên ,nếu phát hiện tài liệu phi phạm bản quyền hoặc vi phạm pháp luật xin thông báo cho website ,Ngoài thư viện tài liệu này, bạn có thể tải Download tài liệu,đề thi,mẫu văn bản miễn phí phục vụ tham khảo Có tài liệu download mất font không hiển thị đúng, có thể máy tính bạn không hỗ trợ font củ, bạn tải các font .vntime củ về cài sẽ xem được.

https://tailieumienphi.vn/doc/quyet-dinh-so-149-qd-qld-h1n2tq.html

Nội dung

tailieumienphi.vn xin giới thiệu tới các bạn thư viện Quyết định số 149/QĐ-QLD.Để giới thiệu thêm cho các thành viên nguồn thư viện Văn Bản Luật,Thể thao - Y tế cần thiết cho công tác giảng dạy.Trân trọng kính mời đọc giả đang cần cùng tham khảo ,Thư viện Quyết định số 149/QĐ-QLD trong danh mục ,Văn Bản Luật,Thể thao - Y tế được chia sẽ bởi thành viên thethaoyte tới học sinh/sinh viên nhằm mục đích nâng cao kiến thức , tài liệu này được đưa vào chuyên mục Văn Bản Luật,Thể thao - Y tế , có tổng cộng 4 page , thuộc thể loại .PDF, cùng thể loại còn có vắc xin, sinh phẩm y tế, quản lý dược, phí khám chữa bệnh, phép lưu hành, dược mỹ phẩm ,bạn có thể download miễn phí , hãy giới thiệu cho mọi người cùng xem . Để tải file về, đọc giả click chuột nút download bên dưới
QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 20 THUỐC SẢN XUẤT GIA CÔNG TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc -------- ---------------- Hà Nội, ngày 15 tháng 06 năm 2012 Số: 149/QĐ-QLD QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 20 THUỐC SẢN XUẤT GIA CÔNG TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005; Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức,còn cho biết thêm năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu doanh nghiệp của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định, thêm nữa chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu doanh nghiệp của Cục Quả
  1. BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc -------- ---------------- Hà Nội, ngày 15 tháng 06 năm 2012 Số: 149/QĐ-QLD QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 20 THUỐC SẢN XUẤT GIA CÔNG TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005; Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn cứ Thông tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004 của Bộ Y tế hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố 20 thuốc sản xuất gia công trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam: 1. Cơ sở đặt gia công: Công ty cổ phần Dược phẩm và Dịch vụ Y tế Khánh Hội Địa chỉ: Số 01, Lê Thạch, Q.4, TP. Hồ Chí Minh. 2. Cơ sở nhận gia công (cơ sở sản xuất):
  2. Công ty TNHH SX-TM Dược phẩm Thành Nam Địa chỉ: 60- Đại lộ Độc Lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương. Tuổi Tiêu Qui cách đóng thọ STT Tên thuốc, hàm lượng Số đăng ký gói chuẩn (tháng) Hộp 10 vỉ x 10 Aryzaltec (Cetirizin GC-0184- viên; Lọ 100 viên 1 2HCl 10mg/viên). TCCS 36 12 nén bao phim. Bromhexin (Bromhexin Chai 500 viên nén GC-0185- 2 TCCS 36 HCl 8mg/ viên). (màu vàng) 12 Bromhexin (Bromhexin Chai 500 viên nén GC-0186- 3 TCCS 36 HCl 8mg/ viên) (màu xanh). 12 Calcium- D (Mỗi viên Hộp 10 vỉ x 10 GC-0187- chứa: Calcium gluconat viên; Lọ 100 viên 4 TCCS 24 500mg; Cholecalciferol nén bao phim. 12 200IU). Hộp 10 vỉ x 10 Cetirizin (Cetirizin 2HCl GC-0188- viên; Lọ 100 viên 5 10mg/ viên). TCCS 36 12 nén bao phim. Hộp 10 vỉ x 20 Chlorpheniramin GC-0189- 6 (Chlorpheniramin maleat viên nén dài. TCCS 36 12 4mg/ viên) Họp 10 vỉ, 100 vỉ DĐVN De- Antilsic (Piroxicam GC-0190- 7 36 10mg/ viên) x 10 viên nang. IV 12 Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x Descotyl (Mephenesin GC-0191- 250m/ viên). 25 viên bao 8 TCCS 36 12 đường. Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x Dogwazin (Sulpiride GC-0192- 50mg/ viên). 10 viên; Chai 100 9 TCCS 36 12 viên nang. Ibuparavic (Mỗi viên Hộp 10 vỉ x 10 GC-0193- chứa: Paracetamol viên nang. 10 TCCS 36 300mg; Ibuprofen 12 200mg; Cafein 20mg). Hộp 2 vỉ, 100 vỉ x Ipalzac (Acid mefenamic GC-0194- 11 TCCS 36 250mg/ viên). 10 viên nén. 12 Kizemit-S (Mỗi viên Hộp 5 vỉ x 20 GC-0195- 12 TCCS 36 chứa: Nhôm hydroxyd viên nén nhai. 12
  3. gel khô 200mg; Magnesi hydroxyd 200mg). Hộp 10 vỉ x 10 Paracetamol DĐVN GC-0196- (Paracetamol 500mg/ viên nén. 13 36 IV 12 viên). Hộp 10 vỉ x 10 DĐVN Piroxicam (Piroxicam GC-0197- 14 36 10mg/ viên). viên nang. IV 12 Hộp 2 vỉ, 20 vỉ x Spasmonavin (Alverin GC-0198- 15 TCCS 36 citrat 40mg/ viên). 15 viên nén. 12 Hộp 2 vỉ x 10 Taginyl (N- Acetyl- dl- GC-0199- 16 TCCS 36 Leucin 500mg/ viên). viên nén. 12 Toprevin (Mỗi viên Hộp 1 lọ 24 viên chứa: Oxomemazin HCl nang. 1,65mg; Guaifenesin GC-0200- 17 TCCS 36 33,3mg; Paracetamol 12 33,3mg; Natri benzoat 33,3mg). Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x Toussolène (Alimemazin GC-0201- 18 tartrat 5mg/ viên). 25 viên nén bao TCCS 36 12 phim. Hộp 10 vỉ x 10 Vitamin C 500mg (Acid GC-0202- ascorbic 500mg/ viên). viên nén bao 19 TCCS 24 12 phim. Hộp 10 vỉ x 10 Vitamin PP 500mg GC-0203- viên; Lọ 100 viên (Nicotinamid 500mg/ 20 TCCS 36 12 viên). nén bao phim. Điều 2. Cơ sở sản xuất thuốc phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Số đăng ký có ký hiệu GC-…-12 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký quyết định. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: - N hư điều 4; - Bộ trư ởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Cao Minh Quang (để b/c);
  4. - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải - B ộ GTVT; Trương Quốc Cường - Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài Chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Vụ Y dược cổ truyền, Cục Quản lý khám chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra B ộ Y tế; - Viện KN thuốc TƯ và VKN thu ốc TP.HCM; - Tổng Công ty Dư ợc VN; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dư ợc - Mỹ phẩm-Cục QLD; - Lưu: VP, KDD, ĐKT (02 b).
695715

Sponsor Documents