Xem mẫu
- GIỚI THIỆU CÁC THAY ĐỔI ISO 9001: 2008 SO VỚI ISO 9001: 2000
Điều khoản ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 Ghi chú
Tất cả tài liệu tham khảo về
Lời nói đầu “ đảm bảo chất lượng” đã
được lượt bỏ
Việc chấp nhận một hệ Việc chấp nhận một hệ Lần đầu tiên, cụm từ
thống quản lý chất lượng thống “ rủI ro” xuất hiện
cần là một quyết định quản lý chất lượng cần là trong phiênbản ISO
chiến lược của tổ một 9001. Bên cạnh
chức. Việc thiết kế và áp quyết định chiến lược của đó, “ môi trường kinh
dụng hệ thống quản lý tổ doanh” cũng được sử
chất lượng của một tổ chức. Việc thiết kế và áp dụng. Điểu này được
chức phụ thuộc vào các dụng tin tưởng như sự gieo
nhu cầu khác nhau, các hệ thống quản lý chất hạt cho phiên bản
mục tiêu riêng biệt, các lượng của một tổ chức phụ mới của ISO 9001 (
sản phẩm cung cấp, các thuộc vào có khả năng vào năm
quá trình được sử dụng, môi trường kinh 2013) và cũng
quy mô và cấu trúc của tổ doanh,những hướng đến ISO 9004
chức. Mục đích của Tiêu thay đổi của môi trường và các hệ thống quản
chuẩn này không nhằm đó,hoặc những mối nguy lý bền vững khác.
dẫn đến sự đồng nhất về gắn
Lời giới
cấu trúc của các hệ thống kết với môi trường đó; các
thiệu
quản lý chất lượng hoặc nhu
0.1
sự đồng nhất của hệ cầu khác nhau, các mục
thống tài liệu. tiêu
riêng biệt, , các sản phẩm
cung
cấp, các quá trình được sử
dụng, quy mô và cấu trúc
của
tổ chức. Mục đích của Tiêu
chuẩn này không nhằm dẫn
đến sự đồng nhất về cấu
trúc
của các hệ thống quản lý
chất
lượng hoặc sự đồng nhất
của
hệ thống tài liệu.
Tiêu chuẩn này có thể Tiêu chuẩn này có thể được Sự thay đổi tạo nên
được sử dụng cho nội bộ sử dụng cho nội bộ và bên sự tương thích với
và bên ngoài ngoài tổ chức, kể cả các tổ các thuật ngữ liên
0.1 Lời Giới tổ chức, kể cả các tổ chức chức chứng nhận, để đánh quan đến “ các
thiệu chứng nhận, để đánh giá giá khả năng đáp ứng các yêu cầu chế định và
Khái quát khả năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và pháp luật”
yêu cầu các yêu cầu chế định, pháp
của khách hàng và các luật phù hợp với sản phẩm
yêu cầu chế định và yêu và yêu cầu riêng của tổ
1
- cầu riêng của một tổ chức.
chức.
Việc áp dụng một hệ …... và sự quản lý chúng, Làm rõ hơn cách tiếp
thống các quá trình trong để tạo ra đầu ra như mong cận tiến trình là gì
tổ chức, cùng với sự nhận muốn
0.2 tiếp cận
biết và các tương tác giữa
tiến
các quá trình như vậy, và
trình
sự quản lý chúng, có thể
được coi như "cách tiếp
cận theo quá trình".
Ấn bản này của TCVN Ấn bản này của tiêu chuẩn Sự thay đổi phản ánh
ISO 9001 và TCVN ISO ISO 9004 đã được xây độ
9004 được xây dựng như dựng nhằm duy trì sự thống tương thích của hai
là một cặp thống nhất với tiêu chuẩn ISO tiêu
nhất các tiêu chuẩn về hệ 9001. Hai tiêu chuẩn này chuẩn có thể sử dụng
thống quản lý chất lượng. có thể sử dụng đồng thời chung; là tiêu chuẩn
Hai tiêu chuẩn này được với nhau nhưng cũng có hiện nay mà sự liên
thiết kế để sử dụng đồng thể sử dụng một cách độc kết
thời, nhưng cũng có thể lập. đã được lượt bỏ
được sử dụng một cách TCVN ISO 9001 qui định
độc lập. các yêu cầu đối với một hệ
Mặc dù hai tiêu chuẩn thống quản lý chất lượng,
này có có thể được sử dụng trong
phạm vi khác nhau, nội bộ tổ chức sử dụng, cho
nhưng chúng có cấu trúc việc chứng
tương tự thuận tiện cho nhận hoặc cho các mục
việc sử dụng như một cặp đích hợp đồng.
thống nhất. TCVN ISO Tiêu chuẩn tập trung
9001 qui định các vàohiệu quả của hệ thống
0.3
yêu cầu đối với một hệ quảnlý chất lượng trong
Mối quan hệ
thống việc thõa mãn yêu cầu
với TCVN/
quản lý chất lượng, có khách hàng, các yêu cầu
ISO 9004
thể được sử dụng trong chế định và hợp lệ.
nội bộ chức sử dụng, cho ISO 9004 đưa ra hướng
việc chứng nhận hoặc dẫn trên phạm vi rộng hơn
cho các mục đích hợp các mục tiêu của hệ thống
đồng. Tiêu chuẩn tập quản lý chất lượng so với
trung vào hiệu quả của hệ ISO9001, đặc biệt trong
thống quản lý chất lượng việc quản lý sự thành công
trong việc thỏa mãn yêu lâu dài của một tổ chức.
cầu khách hàng. ISO 9004 được xem như là
ISO 9004 đưa ra hướng phiên bản hướng dẫn các tổ
dẫn trên phạm vi rộng chức mà quản lý cấp cao
hơn các mục tiêu của hệ muốn thực hiện theo tiêu
thống quản lý chất lượng chuẩn ISO 9004, theo đuổi
so với ISO9001, đặc biệt sự cải tiến liên tục một
trong việc cải tiến liên cách có hệ thóng . Tuy
tục về nhiên,nó không phục vụ
năng lực tồng thể và hiệu cho việc chứng nhận hoặc
suất cho các mục đích hợp
cũng như hiệu quả của đồng.
2
- nó. ISO
9004 được xem như là
phiên
bản hướng dẫn các tổ
chức mà quản lý cấp cao
muốn thực hiện theo tiêu
chuẩn ISO 9004, theo
đuổi sự cải tiến liên tục .
Tuy nhiên,nó không phục
vụ
cho việc chứng nhận
hoặc cho
các mục đích hợp đồng.
Tiêu chuẩn này được liên Trong quá trình xây dựng Cập nhật theo phiên
0.4 kết với TCVN ISO tiêu chuẩn quốc tế này, đã bản
Sự tương 14001: 1996 nhằm tăng xem xét đến các điểu mới nhất của ISO
thích với độ tương thích của khoản của ISO 14001:2004 14001
các hệ thống hai tiêu chuẩn đối với lợi
quản lý khác ích của cộng đồng người
sử dụng.
Ở bất cứ trong phần nào Tự giải thích
của tiêu chuẩn nơi mà thuật
Ở các phần ngữ “ các yêu cầu của chế
khác nhau định có liên quan” được đề
cập đến, “các yêu cầu của
luật pháp” được thêm vào.
Chú thích - Trong tiêu Chú thích - Trong tiêu Làm rõ hơn định
chuẩn này, thuật ngữ "sản chuẩn nghĩa
phẩm" chỉ áp dụng cho này, thuật ngữ "sản phẩm" về sản phẩm. Điều
sản phẩm cung chỉ áp dụng cho sản phẩm nay
cấp cho khách hàng hoặc cung cấp cho khách hàng không chỉ là sản
khách hàng yêu cầu. hoặc khách hàng yêu cầu phẩm
hoặc sản phẩm của quá cuối cùng mà có thể
trình hình htành sản phẩm. là sản phẩm của bất
1.
Điều này áp dụng cho kết kỳ quá trình nào, đặc
Phạm vi
quả đẩu ra từ các tiến trình biệt là các sản phẩm
hình thành sản phẩm, kể cả của “quá trình hình
quá trình mua hàng. thành
Chú thích 2: Các yêu cầu sản phẩm”.
chế
định hoặc do luật pháp quy
định được diễn giải như
các
Yêu cầu pháp lý
Thuật ngữ “ chuỗi cung Các thuật ngữ lỗi thời
2. Thuật ngữ
ứng nhà cung cấp, tổ chức, được cắt bỏ
và định
khách hàng” đã được loại
nghĩa
bỏ.
4.1 Yêu cầu Khi tổ chức chọn nguồn Cụm từ “identify” đã được Từ “ xác định” ở mức
chung a) bên ngoài cho bất kỳ quá thay thế bởi “ determine” độ nào đó mang
3
- trình nào Cụm từ “(ở đâu thích hợp - nghĩa mạnh hơn từ “
ảnh hưởng đến sự phù where applicable) đã được nhận biết”
e) chọn hợp của sản phẩm với các thêm vào giữa “measure-
nguồn yêu cầu, tổ chức phải Đo Làm rõ hơn khi nào
bên ngoài đảm bảo kiểm soát được lường” và” thìcần áp dụng việc
những quá trình đó. đo đạc và theo dõi
Việc kiểm soát những
quá trình do nguồn bên
ngoài phải được nhận
biết trong hệ thống quản
lý chất lượng.
Chú thích - Các quá trình Khi tổ chức chọn nguồn Các chú thích được
cần thiết đối với hệ thống bên ngoài cho bất kỳ quá thêm vào nhằm cung
quản lýchất lượng nêu ở trình nào ảnh hưởng đến sự cấp các chỉ dẫn về
trên cần bao gồm cả các phù hợp của sản phẩm với việc chọn nguồn bên
quá trình quản lý, quá các yêu cầu, tổ chức phải ngoài
trình cung cấp các nguồn đảm bảo kiểm soát được
lực, quá trình hình thành những quá trình đó. Phân
sản phẩm & quá trình đo loại và quy mô quá trình
lường. của việc kiểm soát được áp
dụng cho các nguồn bên
ngoài này sẽ được xác định
trong hệ thống quản lý chất
lượng
Chú thích 1 - các quá trình
quản lý, quá trình cung cấp
các nguồn lực, quá trình
hình thành sản phẩm & quá
4.1 trình đo lường, phân tích và
a) các yêu cải tiến
cầu chung Chú thích 2: quá trình do
e) Nguổn nguồn bên ngoài được xác
bên định như một trong những
ngoài quá trình cần thiêt của hệ
thống quản lý chất lượng
của tổ chức và được một tổ
chức bên ngoài thực thi
Chú thích 3: loại hình và
việc kiểm soát được áp
dụng cho các quá trình bên
ngoài có thể ảnh hưởng bởi
các nhân tố sau:
a) Các tác động tiềm năng
của quá trình bên ngoài lên
năng lực của tổ chức nhằm
cung cấp sản phẩm phù
hợp với các yêu cầu.
b) Mức độ mà việc kiểm
soát của quá trình chia sẽ;
c) Nâng lực đạt được kiểm
soát cần thiếtthông qua áp
4
- dụng điều khoản 7.4
Đảm bảo việc kiểm soát
các quá trình bên ngoài
không loại trừ tổ chức về
trách nhiệm trong việc đáp
ứngcác yêu cầu của khách
hàng , các yêu cầu chế định
và theo quy định pháp luật
c) các thủ tục dạng văn c) các thủ tục dạng văn bản Giải thích rõ hơn “hồ
bản theo yêu cầu của tiêu và các hồ sơ theo yêu cầu sơ” là một dạng tài
chuẩn của tiêu chuẩn này, liệu
này, d) Các tài liệu bao gồm các
d) các tài liệu cần có của hồ sơ được xác định bời tồ
4.2
tổ chức để đảm bảo việc chức, cần có để đảm bảo
các yêu cầu
hoạch định, tác nghiệp và việc hoạch định, tác nghiệp
về tài liệu c
kiểm soát có hiệu lực các và kiểm soát có hiệu lực
&d
quá trình của tổ chức đó, các quá trình
và
e) các hồ sơ theo yêu cầu
của tiêu chuẩn này (xem
4.2.4)
Chú thích 1 - Khi thuật Chú thích 1 - Khi thuật ngữ
ngữ "thủ tục dạng văn "thủ tục dạng văn bản" xuất
bản" xuất hiện trong tiêu hiện trong tiêu chuẩn này,
chuẩn này, thì thủ tục đó thì thủ tục đó phải được
phải được xây dựng, lập xây dựng, lập thành văn
thành văn bản, thực hiện bản, thực hiện và duy trì.
Chú thích 1 và duy trì. Các tài liệu đơn lẻ có thể
bao gồm các yêu cầu đốii
với một hay nhiều thủ tục.
Yêu cầu về thủ tục dạng
văn bản có thể được đề cập
trong một hoặc nhiều tài
liệu.
Đảm bảo các tài liệu có Đảm bảo các tài liệu có Các tài liệu bên ngoài
nguồn gốc bên ngoài nguồn gốc bên ngoài được cũng được xác định
được nhận biết và việc xác định bởi tổ chức, cần rõ ràng
4.2.3 Kiểm phân phối chúng được cho việc lập kế hoạch và
soát tài liệu kiểm soát và hoạt động của hệ thống
quản lý chất lượng đươc
nhận biết và việc phân phối
chúng..
Phải lập và duy trì các hồ Các hồ sơ được thiết lập để Điều khoản này đã
sơ để cung cấp bằng cung cấp bằng chứng về sự được chỉnh sửa về
chứng về sự phù hợp với phù hợp với các yêu cầu và mặt ngôn từ làm cho
các yêu cầu và hoạt động hoạt động tác nghiệp có nội dung rõ
4.2.4 Kiểm
tác nghiệp có hiệu hiệu lực của hệ thống quản ràng hơn nhưng yêu
soát hồ sơ
lực của hệ thống quản lý lý chất lượng phải được cầu chính vẫn không
chất lượng. Các hồ sơ kiểm soát. thay
chất lượng phải rõ ràng, Tổ chức phải thiết lập một đổi.
dễ nhận biết và dễ sử thủ tục dạng văn bản để
5
- dụng. Phải lập một thủ xác định việc kiểm soát cần
tục bằng văn bản để xác thiết cho
định việc kiểm soát cần việc nhận biết, bảo quản,
thiết đối với việc nhận bảo vệ, sử dụng, xác định
biết, bảo quản, bảo vệ, sử thời gian lưu giữ và huỷ bỏ
dụng, xác định thời gian các hồ sơ chất lượng Các
lưu giữ và huỷ bỏ các hồ hồ sơ dễ đọc, dễ nhận biết
sơ chất lượng. và được lưu giữ
Lãnh đạo cao nhất phải Lãnh đạo cao nhất phải chỉ Đại diện lãnh đạo
chỉ định một thành viên định một thành viên trong phải là
trong ban lãnh đạo, ngoài ban lãnh đạo của tổ chức thành viên trong ban
5.5.2 các trách nhiệm khác, có ngoài các trách nhiệm lãnh đạo công ty.
Đại diện trách nhiệm và khác, có trách nhiệm và Điều này ngăn ngừa
lãnh đạo quyền hạn bao gồm quyền hạn bao gồm việc sử dụng các đơn
vị bên ngoài như tư
vấn thực hiện vai trò
này
Những người thực hiện Những người thực hiện các Yêu cầu mới của tiêu
các công việc ảnh hưởng công việc ảnh hưởng đến chuẩn rộng hơn đề
đến chất lượng sản phẩm sự phù hợp đối với các yêu cập đến ‘sự phù hợp
phải có năng cầu về sản phẩm phải có đối vớI các yêu cầu
lực trên cơ sở được giáo năng lực trên cơ sở được về sản phẩm” thay vì
dục, đào tạo, có kỹ năng giáo dục, đào tạo, có kỹ chỉ là chất
và kinh nghiệm thích năng và kinh nghiệm thích lượng sản phẫm.
6.2.1 hợp. hợp.
Khái quát Chú thích: sự phù hợp đối
với các yêu cầu về sản
phẩm có thể bị ảnh hưởng
một cách trực tiếp hoặc
gián tiếp thông qua những
người thực hiện các công
việc trong hệ thống quản lý
chất lượng
Một lần nữa, năng lực
đề cập đến sự phù
a)Xác định năng lực cần hợp đối với các yêu
thiết của những người thực cầu về sản phẩm.
a) xác định năng lực cần
hiện công việc ảnh hưởng Cụm từ “ where
thiết của những người
đến sự phù hợp đối với các applicable” được
thực hiện các công việc
yêu cầu về thêm vào đễ cung cấp
ảnh hưởng đến chất
6.2.2 Năng sản phẩm. thêm
lượng sản phẩm,
lực, nhận b) Bất cứ nơi đâu có thể áp sự linh hoạt Đây là
b) tiến hành đào tạo hay
thức và đào dụng được , tiến hành đào một sự thay đổI nhỏ
những hành động khác để
tạo tạo hay những hành động nhưng rất đáng kể
đáp ứng các nhu cầu này,
khác đễ đạt được nâng lực Hiệu quả của việc
c) đánh giá hiệu lực của
cần thiết đào tạo phải được
các hành động được thực
c) Đảm bảo rằng các đánh giá
hiện,
nâng lực cần thiết phải thông qua năng lực
đạt được cần
đạt được.
Lưu ý rằng điểu này
6
- chỉ
có thể đạt được trong
một số trường hợp
khi người được đào
tạo thực sự đang làm
đúng việc của họ.
Cũng có hàm ý rằng
nhân sự phải được
đào tạo trước khi họ
tiến hành những công
việc cần sử dụng
những kỹ năng mới
của họ. Cũng có thể
cần thiết phảithực
hiện đào tạo nhắc lại.
6.3 c) dịch vụ hỗ trợ (như Dịch vụ hỗ trợ ví dụ như Hệ thống thông tin
Cơ sở hạ vận chuyển hoặc trao đổi vận chuyển, trao đổi thông đượcthêm vào để làm
tầng thông tin). tin hoặc các hệ thống thông rõ hơn khái niệm về
tin) cơ sở hạ
tầng.
6.4 Môi Không có ghi chép về sự Chú thích: thuật ngữ: “ môi Chú thích được thêm
trường làm sửa đổi này trường làm việc” liên quan vào nhằm cung cấp
việc đến các điều kiện mà công cáchướng dẫn cho
việc bao gồm các yế tố vật việc thực hiện yêu
lý, môi trường & các yếu tố cầu này của tiêu
khác như( như tiếng ồn, chuẩn.
nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng
và thời tiết)
7.1 Hoạch c) các hoạt động kiểm tra c) các hoạt động kiểm tra Việc đo lường được
định việc xác nhận, xác nhận giá trị xác nhận, xác nhận giá trị thêm vào nhằm nhấn
tạo sản sử dụng, các hoạt động sử dụng, các hoạt động mạnh hơn yêu cầu
phẩm theo dõi, kiểm tra và thử theo dõi, đo lường, kiểm của điều khoản này
nghiệm cụ thể cần thiết tra và thử nghiệm
đối với sảnphẩm và các cụ thể cần thiết đối với sản
chuẩn mực chấp nhận sản phẩm và các chuẩn mực
phẩm; chấp nhận sản phẩm;
c) Các yêu cầu chế định và Làm rõ hơn yêu cầu
pháp luật được áp dụng đén đôi với việc áp dụng
sản phẩm, và các yêu cầu chế định
d) Mọi yêu cầu bổ sung do và luật pháp
7.2.1
c) yêu cầu chế định và tổ chức xem xét là cẩn Làm rõ hơn thế nào là
Xác định
pháp luật liên quan đến thiết. các yêu cầu khác
các yêu
sản phẩm, và Chú thích. Các hoạt động được cho là cần thiết.
cầu liên
sau khi bán hàng bao gồm, Chú thích thêm vào
quan đến
d) mọi yêu cầu bổ sung ví dụ, các hành động thực để hỗ trợ cho điều
sản
do tổ chức xác định. hiện trong quá trình bảo khoản này
phẩm
hành, các nghĩa vụ trong
hợp đồngnhư bào trì ,
và các hoạt động hỗ trợ
khác như tái chế hay huỷ
7
- bỏ
Chú thích: xem xét thiết kế Chú thích thêm vào
và phát triển, việc kiểm tra nhằm hỗ trợ cho việc
xác nhận và xác định giá trị thực hiện điều khoản
sữ dụng có những mục đích này
7.3.1 Hoạch nhất
Các chú thích mới được
định thiết kế định. Chúng có thể được
thêm vào
và phát triển tiến hành và lưu hồ sơ một
cách độc lập hoặc kết hợp
sao cho phù hợp với sản
phẩm
và tổ chức
Đầu ra của thiết kế và phát
triển phải ở dạng phù hợp
sao cho có thể kiểm tra xác
Đầu ra của thiết kế và
nhận theo đầu vào của thiết
phát triển phải ở dạng sao
7.3.3 kế và
cho có thể kiểm tra xác Làm rõ hơn nội dung
Đầu ra của phát triển và phải được phê
nhận theo đầu vào của với
thiết kế và duyệt trước khi ban hành.
thiết kế và phát triển và thay đổi nhỏ.
phát triển Chú thích: thông tin về
phải được phê duyệt
việc hình thành sản phẩm
trước khi ban hành.
và cung cấp dịch vụ có thể
bao gồm các chi tiết cho
việc bảo toàn sản phẩm
7.5.1 Kiểm d) sự sẵn có và việc sử d) sự sẵn có và việc sử “ dụng cụ” thay đổi
soát sản dụng các phương tiện dụng các thiết bị theo dõi bằng “ thiết bị” nhằm
xuất theo dõi và đo lường, và đo lường, tạo sự rõ ràng hơn
và cung cấp f) thực hiện các hoạt f) thực hiện các hoạt Làm rõ hơn “việc
dịch vụ động thông qua, giao động thông qua sản thông qua sản
hàng và các hoạt động phẩm, giao hàng và các phẩm”.
sau giao hàng. hoạt động sau giao hàng.
7.5.2 Tổ chức phải xác nhận Tổ chức phải xác nhận giá Điểu khoản này được
Xác nhận giá trị sử dụng đối với trị sử dụng đối với mọi quá điều chỉnh súc tích
giá trị sử mọi quá trình sản xuất và trình sản xuất và cung cấp hơn. Nó tạo sự rõ
dụng của cung cấp dịch vụ có kết dịch vụ có kết quả đầu ra ràng hơn về
các quá quả đầu ra không thể không thể kiểm tra xác sự cần thiết đối với
trình sản kiểm tra xác nhận bằng nhận bằng cách theo dõi việc xác nhận giá trị
xuất và cung cách theo dõi hoặc đo hoặc đo lường sau đó và sử dụng giá trị của
cấp dịch vụ lường sau đó. Điều này như là hệ quả, các khiếm mọi quá trình mà sự
bao gồm mọi quá trình khuyết chỉ có thể trở nên rõ phù hợp đối với yêu
mà sự sai sót chỉ có thể ràng sau khi sản phẩm cầu của SP đó chỉ
trở nên rõ ràng sau khi được sử dụng hoặc dịch vụ hiển nhiên sau khi
sản phẩm được sử dụng được chuyển giao. sản phẩm hoặc dịch
hoặc dịch vụ được vụ được chuyển giao.
chuyển giao.
Chú thích 1 & 2 đã được
lượt bỏ
7.5.3 Nhận Tổ chức phải nhận biết Tổ chức phải nhận biết Làm rõ hơn yêu cầu.
biết và xác được trạng thái của sản được trạng thái của sản Nhấn mạnh việc nhận
định nguồn phẩm tương ứng với các phẩm tương ứng với các biết phải xuyên suốt
gốc yêu cầu theo dõi và đo yêu cầu theo dõi và đo toàn bộ quá trình hình
8
- lường. lường xuyên suốt quá trình thành sản phẩm
Tổ chức phải kiểm soát hình thành sản phẩm/dịch Có thay đổi nhỏ -
và lưu hồ sơ việc nhận vụ. nhấn mạnh việc phải
biết duy nhất sản phẩm Tổ chức phải kiểm soát lưu giữ
khi việc xác định nguồn việc nhận biết duy nhất sản hồ sơ.
gốc là một yêu cầu (xem phẩm và duy trì các hồ sơ
4.2.4). khi việc xác định nguồn
gốc là một yêu
cầu (xem 4.2.4).
….Bất kỳ tài sản nào của ….Bất kỳ tài sản nào của Làm rõ hơn yêu
khách hàng được phát khách hàng được phát hiện cầu của tiêu
hiện không phù hợp cho không phù hợp cho việc sử chuẩn.
việc sử dụng đều phải dụngtổ chức phải thông
được thông báo cho báo chokhách hàng và lưu
7.5.4
khách hàng và các hồ sơ giữ hồ sơ (xem 4.2.4).
Tài sản của
phải được duy trì (xem Chú thích: tài sản của
khách hàng
4.2.4). khách hàng có thể bao gồm
Chú thích - Tài sản của cả sở hữu trí tuệ và giữ liệu
khách hàng có thể bao cá nhân
gồm cả sở hữu
trí tuệ
Tổ chức phải bảo toàn sự Tổ chức phải bảo toàn sản Có sự thay đổi nhỏ
phù hợp của sản phẩm phẩm trong suốt các quá trong việc dùng từ để
trong suốt các quá trình trình nội bộ giao hàng đến thểhiện rõ hơn yêu
nội bộ và giao vị trí đã định để đảm bảo cầu của tiêu
hàng đến vị trí đã định. sự phù hợp với các yêu chuẩn.
7.5.5 Việc bảo toàn này phải cầu. Khi thích hợp, việc
Bảo toàn bao gồm nhận biết, xếp bảo toàn này phải bao gồm
sản phẩm dỡ (di chuyển), việc nhận biết, xếp dỡ (di
bao gói, lưugiữ, bảo chuyển), bao gói, lưu giữ &
quản.Việc bảo toàn cũng bảo quản..Việc bảo toàn
phải ápdụng với các bộ cũng phải áp dụng với các
phận cấu thành của sản bộ phận cấu thành của sản
phẩm. phẩm.
Tổ chức phải xác định Tổ chức phải xác định việc “ các phương tiện
việc theo dõi và đo lường theo dõi và đo lường cần device” được thay
cần thực hiện và các thực hiện và các thiết bị bằng
phương tiện theo dõi và theo dõi và “ thiết bị -
đo lường cần thiết để đo lường cần thiết để cung equipment”
cung cấp bằng chứng về cấp bằng chứng về sự phù
7.6
sự phù hợp của sản phẩm hợp của sản phẩm với các Có sự thay đổi nhỏ
Kiểm soát
với các yêu cầu đã xác yêu cầuđã xác định. trong việc dùng từ để
phương tiện
định(xem7.2.1). a) Được hiệu chuẩn thể hiện rõ hơn yêu
theo dõi và
a) Được hiệu chuẩn hoặc và/hoặc kiểm tra hoặc cả cầu của tiêu
đo luờng
kiểm tra xác nhận định hai, xác nhận định kỳ, hoặc chuẩn.
kỳ, hoặc trước khi sử trước khi sử dụng, dựa trên Có sự thay đổi nhỏ
dụng, dựa trên các các chuẩn đo lường có liên trong việc dùng từ để
chuẩn đo lường có liên kết được với chuẩn đo thể hiện rõ hơn yêu
kết được với chuẩn đo lường quốc gia hay quốc cầu của tiêu
lường quốc gia hay quốc tế; khi không có các chuẩn chuẩn.
9
- tế; khi không có này thì căn cứ được sử
các chuẩn này thì căn cứ dụng để hiệu chuẩn hoặc
được sử dụng để hiệu kiểm tra xác nhận phải
chuẩn hoặc kiểm tra xác được lưu hồ sơ (xem 4.2.4)
nhận phải được lưu hồ c) Có dấu hiệu để xác định
sơ; được trạng thái hiệu chuẩn
c) được nhận biết để giúp
xác định trạng thái hiệu
chuẩn;
Chú thích 1 & 2 đã được
lượt bỏ
8.1 a) chứng tỏ sự phù hợp a) Chứng tỏ sự phù hợp
Khái quát của sản phẩm, đối với các yêu cầu liên
quan đến sản phẩm
8.2.1 Chú thích mới được thêm Chú thích: việc theo dõi sự Chú thích được thêm
Sự thoả mãn vào chấp nhận của khách hàng vào làm rõ hơn yêu
của khách có thể bao gồm các thông cầu này của tiêu
hàng tin từ các nguồn như khảo chuẩn.
sát sự thõa mản của khách
hàng
Trách nhiệm và các yêu Thủ tục dạng văn bản phải Nhấn mạnh hơn vào
cầu về việc hoạch định và được thiết lập nhằm xác “thủ tục dạng văn
tiến hành các đánh giá, định bản”
về việc báo cáo kết quả trách nhiệm và các yêu cầu Các yêu cầu về hồ sơ
và duy trì hồ sơ (xem về việc hoạch định và tiến được tách biệt nhằm
4.2.4) phải được xác định hành các đánh giá và duy nhấn mạnh tầm quan
trong một thủ tục dạng trì hồ sơ , báo cáo kết quả. trọng của chúng “
văn bản. Lãnh đạo chịu Các hồ sơ của cuộc đánh hành động gì cần
trách nhiệm về khu vực giá và kết quả của chúng được đưa ra cũng
8.2.2 Đánh được đánh giá phải đảm phải được duy trì ( xem được xác định rõ
giá nội bộ bảo tiến hành không 4.2.4) ràng”
chậm Lãnh đạo chịu trách nhiệm
trễ các hành động để loại về khu vực được đánh giá
bỏ sự không phù hợp phải đảm bảo tiến hảnh
được phát hiện không chậm trễ các hành
trong khi đánh giá và động khắc phục và phòng
nguyên nhân của chúng. ngửa để loại bỏ sự không
phù hợp được phát hiện
trong khi đánh giá và
nguyên nhân của chúng.
Khi không đạt được các kết
quả theo hoạch định, phải
Khi không đạt được các tiến hành việc khắc phục
8.2.3 kết quả theo hoạch định, và hành động khắc phục Các hành động thực
Theo dõi và phải tiến hành việc khắc một cách thích hợp. hiện để đảm bảo sự
đo lường phục và hành động khắc Chú thích: khi xem xét các phù hợp với các yêu
các quá phục một cách thích hợp phương pháp phù hợp, tổ cầu liên quan đến sản
trình để đảm bảo sự phù hợp chức phải xem xét đến loại phẩm.
của sản phẩm. & quy mô của việc theo dõi
và đo
lường phù hợp với các quá
10
- trình trong mối liên hệ đối
với tác động của chúng đối
với sự phù hợp với các yêu
cầu liên
quan đến sản phẩm và tác
động của chúng lên hiệu
quả của hệ thóng quản lý
chất lượng
. Việc này phải được tiến Việc này phải được tiến Các đoạn văn được
hành tại những giai đoạn hành tại những giai đoạn sắp xếp lại nhằm tạo
thích hợp của quá trình thích hợp của quá trình tạo sự rõ ràng và nhấn
tạo sản phẩm theo các sản phẩm theo các sắp xếp mạnh vào
xắp xếp hoạch định (xem hoạch định việc lưu giữ các hồ
7.1). xem 7.1). Các bằng chứng sơ.
Bằng chứng của sự phù của việc phù hợp với các
hợp với các chuẩn mực chuẩn mực chấp nhận phải
chấp nhận phải được duy được duy trì Hồ sơ phải chỉ
8.2.4 trì. Hồ sơ phải chỉ ra ra người có quyền hạn
Theo dõi và người có quyền hạn trong trong việc thông qua
đo lường việc thông qua sản Chỉ sảnphẩm (xem 4.2.4). Việc
sản phẩm được thông qua sản phẩm thông qua sản phẩm và
và chuyển giao dịch vụ chuyển giao dịch vụ khi đã
khi đã hoàn thành thoả hoàn thành thoả đáng các
đáng các hoạt động theo hoạt động theo hoạch định
hoạch định (xem7.1), nếu (xem7.1), nếu không phải
không phải được sự phê được sự phê duyệt của
duyệt của người có thẩm người có thẩm quyền và,
quyền và, nếu có thể, của nếu có thể, của khách hàng.
khách hàng.
Ghi chú đựơc loại bỏ
Phải xác định trong một Thủ tục dạng văn bản phải Thủ tục dạng văn bản
thủ tục dạng văn bản việc được thiết lập để xác định được nhấn mạnh hơn
kiểm soát, các trách việc kiểm soát các trách và xem như phần mở
nhiệm và quyền hạn có nhiệm và quyền hạn có liên đầu của điểu khoản
liên quan đối với sản quan đối với sản phẩm này
phẩm không phù hợp. không phù hợp Tạo sự linh hoạt hơn
Đoạn này đã được lượt Khi có thể, tổ chức phải xử – khi bổ sung “khi có
8.3
bỏ lý các sản phẩm không phù thể…”
Kiểm soát
Khi sản phẩm không phù hợp bằng một hay những Hồ sơ được nêu ở
sản phẩm
hợp được phát hiện sau phương pháp sau: cuối điều khoản.
không phù
khi chuyển giao hoặc đã d) thực hiện các hành động
hợp
bắt đầu sử dụng, tổ chức tương thích với các tác
phải có các hành động động hoặc hậu quả tìm ẩn,
thích hợp đối vớicác tác của sự không phù hợp khi
động hoặc hậu quả tiềm sản phẩm không phù hợp
ẩn của sự không phù được phát hiện sau khi
hợp.. chuyển giao hoặc đã bắt
đầu sử dụng
11
nguon tai.lieu . vn
